| 留學生眼鏡可以寄到美國嗎？從中國寄兩副眼鏡到美國安全運輸攻略 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：全球 |
| 最少起訂量：1票 | 發貨地：廣東深圳市 | |
| 上架時間：2024-05-11 11:36:04 | 瀏覽量：24 | |
深圳市貨多多貨運代理有限公司
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| 經營模式：商業服務 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業：代理 | 主要客戶：被海關扣貨的貨物 | |
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深圳貨多多國際物流有有限公司專業提供留學生眼鏡郵寄到美國物流服務，中國家長只需要把眼鏡郵寄到我們倉庫，后續的出口運輸美國FDA和drop ball test清關交稅我們一手代辦，不需要留學生去清關交稅，簡單省心！很多人說只是一個眼鏡而已，隨便找個快遞就寄走，到時候直接讓留學生自己清關就好，其實不然，因為對于留學生來說很多人是沒有清關能力，眼鏡在美國清關屬于醫療器械，如果自己去清關，清關方式不正確，不僅無法清關還會留下不良記錄，造成不好的影響！ 太陽鏡、眼鏡架、眼鏡鏡片和放大眼鏡是免于向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交的上市前通知 510(k) 的醫療器械。盡管這些設備是 510(k) 豁免的，但其他幾項 FDA 法規也適用： 美國制造商和最初的美國分銷商（進口商）必須在 FDA 注冊他們的機構； 外國制造商必須在 FDA 注冊其機構并美國代理商； 制造商必須在 FDA 列出他們的設備； 制造商必須滿足 21 CFR 820 中規定的質量體系 (QS) 要求， 眼鏡和/或太陽鏡的鏡片必須根據 21 CFR Part 801.410 進行抗沖擊認證。 不遵守這些要求可能會導致設備在美國入境口岸被扣留。這些和其他要求將在下面更詳細地討論。 登記 有關如何完成企業注冊的說明，請參閱企業注冊。 美國代理 所有外國機構都必須將其美國代理人的姓名、地址和電話號碼通知 FDA。美國代理人必須居住在美國或在美國維持營業地點 設備列表 放大眼鏡、眼鏡架、處方眼鏡鏡片和太陽鏡的制造商必須列出該公司生產的每種設備。醫療設備清單提供了有關如何列出您的設備的說明。 良好生產規范/質量體系要求 GMP/QS 要求見21 CFR 820，質量體系法規。質量體系法規包括與醫療器械的設計、采購、制造、包裝、標簽、存儲、安裝和維修所使用的方法以及設施和控制相關的要求。 質量體系 抗沖擊鏡頭要求 在美國銷售的眼鏡/太陽鏡鏡片必須符合抗沖擊鏡片規定，21 CFR 801.410，在眼鏡和太陽鏡中使用抗沖擊鏡片。說明鏡片符合 21 CFR 801.410的證書應隨附每批尋求進入美國的眼鏡鏡片/太陽鏡。該證書應反映眼鏡已“抽樣”并且使用統計學上顯著的方法具有抗沖擊性。 制造商可以進行落球測試，如 801.410(d)(2) 中所述，或使用同等或更好的測試方法。參見落球測試裝置（沖擊測試儀）的照片 可接受的抽樣方法包括： ANSI/ASQC Z1.4/1993，按屬性檢驗的抽樣程序和表格 ISO 2859-1/1999，按屬性檢驗的抽樣程序——第 1 部分：按批次檢驗的驗收質量限值 (AQL) 索引的抽樣方案 MIL-STD 105，符合可接受的質量等級 6.5，一般檢查等級 II。 有關更多指導，請參閱抗沖擊鏡片：問答。 標簽 21CFR 801.1-801.16中提供了標簽規定。 標簽 行業指南 “非處方太陽鏡指導文件”將幫助制造商、分銷商、進口商和其他感興趣的人了解適用于太陽鏡的監管要求。 |
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