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（一）與在線填寫申請內容一致的《第三類醫療器械經營許可申請表》一式1份；

（二）《營業執照》復印件1份；（數據共享自動獲�。�

（三）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的、學歷或職稱證明復印件1份

（四）企業組織機構與部門設置說明1份

（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件1份

（六）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄1份

（七）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明1份

（八）申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾1份；

（九）凡申請單位申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，申請單位應當提交《授權委托書》1份；

（十）被委托人的復印件1份。