| 專業代辦醫療器械注冊和生產許可證 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：陜西 |
| 最少起訂量：1件 | 發貨地：陜西 | |
| 上架時間：2022-09-29 16:05:40 | 瀏覽量：225 | |
西安佰瑞醫藥科技有限公司
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西安佰瑞醫藥科技有限公司成立于2016年4月，專業提供醫療器械CDMO+CRO+CSO第三方專業綜合服務平臺，集醫藥醫械技術咨詢、合規化倉儲等服務為一體，打造醫療器械上市許可持有人制度（MAH）下，醫療器械成果轉化全生命周期服務平臺。公司作為西北帶頭的醫藥、醫療器械領域質量安全、臨床CRO、法規符合性技術服務機構，為醫藥行業提供專業、領先、創新的認證綜合技術解決方案。 業務核心 佰瑞醫藥科技自成立以來只專注于提供醫療器械、診斷試劑、化妝品、消毒用品、藥包材及其相關健康領域產品政策與法規規事務服務、產品注冊代理、市場策劃服務、注冊申報、臨床合同(CRO）研究、試驗數據統計、質量管理、醫學支持、專業培訓、項目論證、學術活動、風險投資等方面的技術外包服務。專業服務醫療器械注冊,產品注冊證,經營生產許可證,CE認證,FDA注冊代辦理咨詢服務公司,提供全國各地寧夏、西安、重慶、成都等知名城市的醫療器械領域技術咨詢服務：醫療器械產品注冊證代辦理、代辦醫療器械生產經營許可證、一類醫療器械產品與生產備案、二類經營備案、CE認證、ISO13485認證、FDA注冊及認證、臨床試驗、進口注冊等代辦理。并幫助企業醫療器械質量管理體系認證及體系文件與過程確認文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、產品技術要求制訂、技術文件、臨床試驗、免臨床試驗同類產品對比資料、注冊資料等文件編寫輔導、電磁兼容預測整改及醫療器械廣告批文申報等事項辦理提供一站式服務的醫器械咨詢公司。 |
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