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化妝品生產許可申報資料要求
化妝品生產許可申報資料要求 價格:  元(人民幣) 產地:陜西
最少起訂量:1 發貨地:陜西
上架時間:2022-09-23 14:35:10 瀏覽量:147
西安佰瑞醫藥科技有限公司  
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詳細介紹

  一、新申報化妝品生產許可資料目錄
  (一)化妝品生產許可證申請表
  (二)廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
  (三)生產設備配置圖。
  (四)工商營業執照復印件。
  (五)生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
  (六)法定代表人證明復印件。
  (七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人證明復印件和簽訂的委托書。
  (八)企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
  (九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
  (十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。
  (十一)證明生產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:
  (1)生產用水衛生質量檢測報告;
  (2)車間空氣菌落總數檢測報告(采用紫外線消毒的,補充提供紫外線強度測定報告);
  (3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告;
  (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,提供其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間30萬級證明材料。
  (十二)廠區、主要車間、主要生產設備、檢驗儀器的現場照片。
  (十三)企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
  (十四)省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。

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