北京二類醫療器械備案辦理需要什么資料-創客情 |
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價格: 元(人民幣) | 產地:北京昌平區 |
最少起訂量:1件 | 發貨地:北京昌平區 | |
上架時間:2021-12-08 12:04:19 | 瀏覽量:165 | |
北京創客情商務服務有限公司
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經營模式:貿易型 | 公司類型:其他有限責任公司 | |
所屬行業:其他商務服務 | 主要客戶: | |
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第二類醫療器械行業應用包括: 普通診察器械類:體溫計、血壓計; 物理治療及康復設備類:磁療器具; 臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙; 手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; 醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; 醫用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。 還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。
第二類醫療器械經營備案人員相關要求: 1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷,專業不做要求; 2、質量負責人需要有3年以上工作經驗,大專以上學歷,相關專業畢業;醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業。
第二類醫療備案需提供資料: 1、營業執照副本(經營范圍:銷售醫療器械II類); 2、法定代表人原件、原件(或上有學歷); 3、質量負責人的原件、原件,大專以上學歷,要求醫療器械相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業); 4、庫房的房產證復印件,租房合同原件。 |
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