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              ACCUMAN PR-500便攜式拉曼光譜儀
              ACCUMAN PR-500便攜式拉曼光譜儀 價格:2.00  元(人民幣) 產地:吉林長春市
              最少起訂量:1 發貨地:吉林長春市
              上架時間:2020-09-25 09:13:53 瀏覽量:117
              長春市海洋光電有限公司  
              經營模式:生產加工 公司類型:私營獨資企業
              所屬行業:光學儀器 主要客戶:大學,美國商戶。
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              聯系方式

              聯系人:王雪 (小姐) 手機:18686613506
              電話: 傳真:
              郵箱:2082919812@qq.com 地址:長春高新區繁榮路5099號

              詳細介紹

              產 品 說 明

              海洋光學新一代ACCUMAN,耀世登場!
              更強大的性能,更好的用戶體驗。
              1.產品簡介
              海洋光學新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMAN PR-500,可以幫助制藥企業以較低成本從容應對原輔料“證實”和“偽證”的鑒定。
              傳統的紅外和濕法化學方法,需要對樣品取樣,前處理等,過程繁瑣,耗時耗力,難以滿足藥典快檢和全檢的新要求。
              ACCUMAN PR-500采用拉曼光譜快檢技術,這一基于激光和光譜學的分析技術,被稱為“分子”,可以透過透明包裝直接在倉庫、投料間等區域對原輔料進行無損檢測。對于困擾紅外的水溶液檢測,也可以輕松應對。
              要保證快速獲得真實可靠的物質信息,PR-500采用了業內的光譜核心,信噪比,并具備極高的靈敏度。
              面對品類多樣的原輔料,特別是有些結構相近的物質,例如相似的水合物或同分異構體,PR-500提供更大的拉曼光譜范圍(可達3900cm-1)和更優的光譜分辨率(可達4cm-1),能夠輕松應對復雜樣品。
               
              2.產品主要優勢和特點
              快速  
              先進的系統設計,高效的系統性能,保證每一包原輔料檢測只需幾秒,大幅提升工作效率。
              準確可靠    
              產品核心采用業內信噪比的光譜儀,確保每一張拉曼光譜都可以還原物質的信息。穩定的系統設計保證數據長期可靠。
              智能便捷   
              智能化跨平臺軟件,一鍵式操作,操作手柄僅330g,符合人體工學設計,高清多點觸控顯示屏,可單手完成檢測。
              用戶定制數據庫
              考慮不同用戶對檢測樣品的不同需求和使用習慣,量身定制用戶數據庫,
              消除因標準庫帶來的檢測誤差,降低誤判率
              合規安全     
              依照GAMP5指導原則設計,遵從CFR Part11,符合GxP計算機系統要求。
               

              3.功能介紹及流程簡介
               
              • 鑒  定   通過選擇“方法”(Method),對樣品進行鑒定
              • 方  法   創建標準拉曼光譜方法,以便實現“鑒定”(Identification)功能
              • 結  果   查看測試結果 
              • 分  析   在“數據庫”(Library)中,搜索與樣品最可能匹配的物質
              • 數據庫   添加和管理標準的拉曼光譜數據庫
              • 校  準   儀器自行校準功能 
              • 設  置   系統基本設置

              4.相關法規介紹
               
              • PIC/S GMP GUIDE ANNEX 8

              The identity of complete batch of starting materials can normally only be ensured if individual samples are taken from all the containers and an identity test performed on each sample.

              • FDA檢察員指導手冊CP7356.002藥品生產檢查程序(COMPLIANCE PROGRAM GUIDANCE MANUAL PROGRAM)

              at least one specific identity test is conducted on each lot of each component

              每種原料的每一批至少進行一個專屬性鑒別實驗

              • 藥品生產質量管理規范(2010版)

              應當制定相應的操作規則,采取核對或檢驗等適當措施,確認每一包裝內的原輔料正確無誤

              • 美國藥典

              United State Pharmacopoeia(USP34/NF29)General Chapter<1120>Raman Spectroscopy

              • 歐洲藥典

              European Pharmacopoeia(PhEur7.0)2.2 48Raman Spectroscopy

              • 中國藥典

              Pharmacopoeia of the People's Repulic of China:2010年版-附錄XIXL拉曼光譜法指導原則(類似USP<1120>)

               
              5.認證合規
               
              • 依照GAMP5設計,遵從CFR Part 11指導原則,符合GxP計算機系統要求。
              • 多級權限設定,保證數據完全性和不可篡改性
              • 優化的操作流程,使得操作人員只需很少步驟即可完成檢測
              • 完善的3Q文檔
              • 儀器年度校驗和定期維護

              6.技術參數



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