取得《醫療機構執業許可證》的軟器械醫療消毒供應中心企業，所覆蓋的區域市場相比全國市場非常局限；醫療洗滌中心又無法“合法”對外承接軟器械復用處理業務。因此，軟器械醫療消毒供應中心項目在全國范圍的建設將成為軟器械推廣使用的首要任務。

國家衛健委2018年6月11日發布的《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范》，軟器械的洗消要作為獨立的生產流水線進行生產處理，且醫療軟器械的處理工廠（公司）需要取得《醫療機構執業許可證》，才能合規合法、有資質去承接軟器械的洗滌、消毒和滅菌工作。

國家食藥監局2017年9月4日發布的“總局關于實施《醫療器械分類目錄》有關事項的通知（2017第143號）”，手術衣、手術單已歸為二類醫療器械，執行時間將于2018年8月1日執行。

隨著軟器械在手術室的推廣力度和使用范圍的擴大，目前洗滌工廠所處理的棉質手術室織物將隨之降低，因為大家目前的洗滌工廠沒有資質處理。

軟器械消毒工廠的設計規劃問題。硬器械消毒中心領域，其實行業已經發展多年，建筑布局、流程設計、環境控制、質量管理都趨向成熟，而且有兩項標準在做行業支撐：一是“兩規一標”WS.310-2106,另外就是《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范》。