目前額溫槍的大部分關鍵產品都已實現國產化，但核心的紅外傳感器還只能依賴進口。額溫槍（紅外線測溫儀）商品編碼為9025199010（紅外線人體測溫儀），出口退稅13%。生產額溫槍的企業要求在10萬級或以上潔凈車間進行生產，且從凈化生產、潔凈安裝到注塑包裝、消殺滅菌，嚴格按照國家標準。

1、依據產品《技術要求》委托CNAS授權的各省醫療器械檢測所進行產品的測試；

 2、準備注冊文件，結合各公司實際生產情況和型式試驗報告編寫。額溫計產品已列入豁免臨床的產品目錄(最新編號353)，但需要提供精確度驗證報告(依據GB/T 21417-1:2008)；

 3、注冊文件齊全后向省藥監局申報，省藥監局受理；

 4、藥監局審理注冊文件的同步，派出審核官對制造商進行現場質量體系考核；

 5、制造商收到注冊后準備生產許可證申請資料，一般向市市場監督管理局申請頒發生產許可

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