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上海進口液相色譜儀報關清關

萬享供應鏈管理（上海）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

—聯系人：徐女士 13556866182（同微信） QQ：1667422615  Tel：0755-82577815 —

公司介紹

我們是上海萬享國際物流有限公司，9大沿海城市（上海、蘇州、寧波；東莞、深圳、廣州；廈門、天津、青島）之服務網絡；萬享國際物流，是國內“進口清關物流”概念的領先發現者！萬享供應鏈管理（上海）有限公司成立于1997年，擁有華南、華東、華北三個方案接收中心，近300名綜合物流師的大型供應鏈服務平臺，12大實體分公司分別設在天津、香港、深圳、東莞、廣州、上海、蘇州、天津、青島、武漢、大連、北京。

進口醫療器械報關報檢代理流程：

（一）進口醫療器械的收貨單位應具備的資質

1、醫療器械經營許可證；

2、營業執照經營范圍里有銷售醫療器械許可；

3、進出口權若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口

（二）進口醫療器械時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設備需要辦理自動進口許可

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等；；

6、其他需要補充的材料。

進口單位申請《進口自動許可證》，應當提供以下材料：

（一）機電產品進口申請表（見附件1）；

（二）營業執照復印件

（三）進口訂貨合同；

（四）如屬于下列情況的，還應提供以下材料：
1、進口國家實行強制性認證的機電產品的，應提供《中國國家強制性產品認證證書》或《免予辦理強制性產品認證證明》；
2、投資項目下進口機電產品的，應提供項目投資主管機構出具的項目核準或者備案文件（復印件）；
3、進口實行授權經營的進口機電產品，應提供授權經營的證明材料；
4、實行生產許可管理的機電產品，企業申請進口相關的零件、部件用于生產的，應提供生產許可證明材料（復印件）；
5、進口舊機電產品的，應提供國家質檢總局授權或許可的檢驗檢疫機構出具的進口產品的預檢驗報告；
6、進口舊機電產品用于翻新（含再制造，下同）的，應提供可從事翻新業務的相關證明材料；
7、進口采用國際招標方式采購的機電產品，應提供國際招標主管機構簽發的《國際招標評標結果通知》。

（五）商務部規定的其他需要提交的材料。

歡迎您隨時來電咨詢

深圳萬享供應鏈管理公司  /  徐女士

Tel. 電話: 0755-82577815 

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Email 電子郵件:393285179@qq.com

深圳公司地址：地址：深圳市福田區上梅林中康路128號卓越城二期A座1903

此前，向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國家食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。

    西門子醫療的有關負責人告訴21世紀經濟報道記者，這一流程的具體耗時決定于產品的風險類別、復雜程度及企業對發補問題的反饋速度，所需時間大約在4個月到一年半之間。該負責人表示，“第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理”的法規規定，對國產進口要求是一致的，區別在于進口醫療器械在申請CFDA注冊的前提是必須首先獲得原產國上市證明，這就意味著同一醫療器械在國內上市至少比國外會晚一年。