潔凈區的周邊環境及格局
1 潔凈室（區）周圍環境應保持清潔整齊，沒有露土地面。潔凈廠房周圍的道路面層，應選用整體性能好、發塵少的材料。潔凈廠房周圍應進行綠化，可鋪植草坪，但不應種植對生產有害的植物，并不妨礙消防作業。藥包材生產企業的潔凈室（區）應布置在廠區內環境清潔，人流物流不穿越或少穿越的區域。
2 潔凈室（區）應為密閉廠房。
3 藥包材生產企業可以根據產品的分類和用途確定相應潔凈級別，并據此結合藥包材的生產工藝進行凈化廠房的設計和施工，以保證產品在符合規定的環境里生產。
4 應考慮與產品的生產流程相匹配。以最短的時間，即最小被污染的原則來制訂的。一般來說，生產流程是按照產品的生產流向順序排列，不迂回交叉，不相互影響；
5 應考慮影響潔凈指標的因素，主要是廠房結構、裝修材料、門窗、生產設備、布局、工藝、人員等等，應在滿足使用要求的同時滿足潔凈要求。